Pharmaceutical International Registration 医药国际注册

欧洲药典适用性证书(CEP证书)注册服务及文件修订服务。 我们拥有专业技术团队,已成功地为中国医药原料生产企业获得CEP证书和完成多个EDMF/FDA-DMF文件。

在这支专业团队中,成员均具有硕士以上学历,精通英文,熟悉中国和欧美药政及法规,了解各地医药生产企业的实际情况和质量管理要求,掌握ICHQ7a和GMP规范。依托于公司与四川大学共建的检测中心在仪器、设备方面的优势,特别是在有机杂质研究方面的雄厚力量以及与欧美医药专家长期稳定的关系,有效地保证了咨


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